无菌医疗器械密封性测试仪

无菌医疗器械密封性测试仪

无菌医疗器械包装作为一种特殊包装，对微生物的阻隔性也都有着非常高的要求。其中，对微生物的阻隔性是其重要指标。

作为医疗器械的“无菌屏障系统”，灭菌包装需要通过特定工艺(通常指热封)形成密封系统,达到防止微生物入侵的目的。在灭菌或运输储存过程中，灭菌包装内外会有产生压力差的情况，若装入器械过于紧绷，或灭菌袋剥离强度有下降，就会导致潜在的泄露和爆开风险。那么整个灭菌袋的微生物隔绝作用将被极大削弱。因此，对成型包装的密封/闭合性这项性能进行检测是非常必要的。

对于yy/t0681-2010《无菌医疗器械包装试验方法》中无菌医疗器械包装密封/闭合性的试验，其中无约束包装抗内压破坏、内压法检测粗大泄漏(气泡法）以及约束板内部气压法软包装密封胀破试验都可以通过智能密封仪mfy-06s来完成。

三泉中石mfy-06s是根据正压原理，通过充气来检测产品包装密封性能的一种检测仪器，通过更换相应夹具夹具即可实现端盖脱离力、防盗瓶盖密封性、快速泄露、正压密合性、粗大泄露、蠕变到破裂、约束无约束等多个实验。广泛应用于医疗器械、制药、食品、包装、质检等行业。

技术参数

测量范围           0～1.25mpa               

测量精度           ±1%               

气源接口           Ф8mm聚氨酯管               

机器尺寸           480mm×330×150mm(长宽高)                

重    量           8kg

环境要求

工作温度           15℃-50℃               

相对湿度           80%，无凝露               

气源压力           0.4mpa～1.3mpa（气源用户自备）               

工作电源           220v50hz

标准

gb10440、gb18454、gb19741、gb8368、yyt0681、yy0285、astm f1140、astmf2054、iso 11607-1、iso 11607-2、gb/t 19633、 gb/t 17876、bb/t 0025、qb/t1871、ybb 00252005-2015、ybb 00

仪器配置

标准配置：  主机、塑料防盗瓶盖密封性能试验装置、密封桶、微型打印机

测试附件（约束板试验装置、开口包装试验装置、粗大泄露实验装置、测试架、软管密封性能试验装置、端盖脱离力装置、快速泄露装置等）

包装在各种行业均扮演着重要的角色。它对产品的保护功能是至关重要的。举个例子，无论是在物理性质还是机械性能上，包装都能有效地维护产品，防止在生产、传送、储存以及使用过程中受到损伤。

特别对于药品这种对安全性和效果有严格要求的商品来说，包装的保护作用更是至关重要。举例来说，在选择和生产药品包装材料的环节中，需要全面考虑其物理性质和机械性能，以达到药品包装的基本要求。

总而言之，作为产品出厂后质量保护的关键环节，药品包装的的重要性不容忽视。每个行业都应该加强对包装质量的管理和控制，同时对其物理性质和机械性能的准确性予以关注，以确保产品的整体质量和安全性。

无菌医疗器械密封性测试仪

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