苏州二类医疗器械经营备案凭证申请所需资料有哪些 无锡二类医疗器械经营备案凭证办理流程是什么
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- 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
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- ¥7000.00元每件
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- 深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
- 更新时间
- 2024-06-18 08:00
根据相关法规,二类医疗器械经营备案凭证的申请所需资料包括但不限于以下内容:
1. 申请备案的单位或个人的基本信息,包括名称、注册地、法定代表人或负责人的身份证明、联系方式等;
2. 申请备案的单位的工商营业执照副本复印件;
3. 申请备案的单位的组织机构代码证复印件;
4. 申请备案的个人的身份证明复印件;
5. 申请备案的单位或个人的医疗器械经营活动场所的产权或使用权证明等相关证明材料;
6. 申请备案的单位或个人的医疗器械经营管理人员的职业资格证书复印件;
7. 申请备案的单位的医疗器械经营管理人员的从业资格证书或培训合格证书复印件;
8. 申请备案的个人的个人医疗器械经营业务操作人员的职业资格证书复印件;
9. 申请备案的单位或个人的医疗器械经营经验及能力证明材料,包括与医疗器械经营相关的合同、合作协议、授权证明等;
10. 医疗器械产品目录,包括经营品名、商品名称、规格型号、生产厂家等信息;
11. 其他相关申请资料,如商标注册证明、产品质量检验报告等。
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