无锡进口医疗器械原注册申报资料清单 南通一类进口医疗器械代办公司
- 供应商
- 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
- 认证
- 报价
- ￥6999.00元每件
- 联系电话
- 0755-84039032
- 手机号
- 13652387286
- 联系人
- 程小姐
- 所在地
- 深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
- 更新时间
- 2024-06-27 08:00
一、代理无锡一类医疗器械注册证申请材料：
1. 无锡医疗器械注册证申请表
2. 无锡医疗器械注册证申请人资质证明文件
3. 无锡医疗器械注册证样品质量检验报告书
4. 无锡医疗器械注册证技术审评意见告知书
5. 无锡医疗器械注册证技术文档审查意见告知书
6. 无锡医疗器械注册证注册检验报告和注册产品标准
7. 无锡医疗器械注册证生产质量体系考核或认证材料
8. 无锡医疗器械注册证临床试验合同或协议
9. 无锡医疗器械注册证临床试验方案和临床试验报告
10. 无锡医疗器械注册证授权委托书
二、代理无锡二类医疗器械注册证申请材料：
1. 无锡二类医疗器械注册证申请表
2. 无锡二类医疗器械注册证申请人资质证明文件
3. 无锡二类医疗器械注册证样品质量检验报告书
4. 无锡二类医疗器械注册证技术审评意见告知书
5. 无锡二类医疗器械注册证技术文档审查意见告知书
6. 无锡二类医疗器械注册证注册检验报告和注册产品标准
7. 无锡二类医疗器械注册证生产质量体系考核或认证材料
8临.床 试无验锡合二同类或医协疗议器械
9注.册 证无锡二类医疗器械注册证临床试验方案和临床试验报告
10. 无锡二类医疗器械注册证授权委托书
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