房山韩村河北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证,

供应商
北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
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联系电话
15501182773
手机号
15501182773
联系人
马胜辉
所在地
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2023-11-04 00:00

详细介绍

量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

4.应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等;

5.应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;

6.经营无菌和植入类产品的公司需建立计算机管理系统及计算机管理制度,能够保证产品从购进到销售整个过程的有效质量跟踪和追溯。

shall have the relevant professional academic orprofessional titles recognized by the state; 2. having a relativelyindependent business site commensurate with the scale and scope ofbusiness; 3. having storage conditions suitable with the scale andscope of business, including storage facilities and e thatmeet the re of the characteristics of medical deviceproducts; 4. the product management system shall beestablished and improved, including procurement, purchaseacceptance, storage, warehouse delivery review, trackingand adverse event reporting system; 5. it shall have the ability oftechnical training and after-sales service suitable with themedical device p


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