北京平谷区医疗器械三类经营许可证，医疗器械二类备案办理提供库房专业高效

提交第二类医疗器械经营备案凭证申请和医疗器械经营许可证申请

 二、《医疗器械经营许可证》对注册地址有什么要求：

1、办公面积不少于50平方；

2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）

3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

三、《医疗器械经营许可证》对人员有什么要求：

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；

2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；

医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业

3、销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。

1. what is a medical device? beijing wants tounderstand the enterprises to see here medical device: refers toinstruments, e, appliances, materials or other articlesused individually or in combination, including required software;their function on the surface of the body is not obtained bypharmacological, immunology or metabolic means, but may participateand play a certain auxiliary role. 2. how many categories aremedical devices divided into? there are three categories: theoperation of the first type of medical devicesdoes