小店医疗器械经营许可证办理 眼镜店三类医疗器械经营许可证申请材料

小店医疗器械经营许可证办理眼镜店三类医疗器械经营许可证申请材料

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

医疗器械经营许可证申请材料：

　1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。 

　2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 

　3、申请报告。 

　4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。 

　5、经营场所、仓库布局平面图。 

　6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。 

　7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开办第Ⅱ类医疗器械经营企业，应进行二类医疗器械备案；第Ⅲ类医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。申请办理医疗器械经营许可或备案的企业，应具有符合规定的经营场所、人员及经营质量管理体系。

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