FDA牙刷注册流程,FDA一类医疗
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- 更新时间
- 2024-05-17 08:00
牙刷是清洁口腔牙齿的一种工具,属于口腔卫生用品,这类产品被fda管控,属于fda一类医疗。无论是电动牙刷还是手动牙刷,或者是其他洁牙器具都是需要做fda医疗注册的。
美国食品和药物管理局(food and drug administration)简称fda,fda 是美国政府在健康与人类服务部(dhhs) 和公共卫生部 (phs) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,fda的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
牙刷产品出口美国清关需要什么认证(toothbrush) 牙刷企业及产品fda注册号(fda registrationnumber,device listing number),行业也称fda认证。
我们通过fda官网,可以在fda的系统数据库里面查询到牙刷被fda系统收录在医疗器械1类,至此已经明确牙刷出口到美国需要申请医疗器械医疗1类fda认证。
牙刷fda注册流程:
1.填写医疗器械fda认证申请表,提交产品说明书等所需资料;
2.工程师拿到牙刷fda认证资料,汇缴fda认证费用,提交资料给fda审核;
3. 牙刷fda认证审核通过;
4. fda官网查询到牙刷fda认证企业相关信息。
各类牙刷出口美国必须要做fda注册,另外,电动牙刷还需要做fcc认证,更多关于牙刷fda注册、牙刷fda注册费用、周期等。
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