医用手术衣CE认证办理多长时间

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万检通质量检验中心
认证
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业务员
陈小姐
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
更新时间
2024-11-30 08:30

详细介绍

手术衣出口到欧盟需要做强制性ce认证,关于手术衣ce认证的标准有:

1. en 13795-1,病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求;

2. en 13795-2,病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服第2部分:试验方法;

3. en 13795-3,病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服第3部分:性能要求和性能水平;

4. en iso 9073-10,纺织品非织造布试验方法第10部分:干态落絮和颗粒产生;

5. en iso 22612,防传染病病原体的防护服—阻干态微生物穿透试验方法;

6. en iso 22610,病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服:阻湿态微生物穿透试验方法。

手术衣ce认证标准en 13795对手术衣的屏障能力的要求主要包括,抵抗干湿态微生物能力和抵抗液体渗透能力。另外,en13795中还提出了对手术衣拉伸强度和胀破强度等提出了要求,以保护医生和病人的安全。


CE认证,CE-MDR,CE注册,欧代注册,CE欧代注册
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