全品类中药批号手续办理 产品上市无忧 办理食字号 消字号 妆字号 健字号 械字号

全品类中药批号手续办理 产品上市无忧 办理食字号 消字号 妆字号 健字号械字号

内服产品的批号有：药字号、健字号、食字号、特医食品；

外用产品的批号有：药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。

一、中药内服产品批号大多数老师朋友都以国药准字号 otc优先，那么今天就带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。

‘’国药准字’，是药品生产单位在生产新药前，经食品药品监督管理局严格审批后．取得的药品生产批准文号。药品的申请时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1 000 万，才能办理，时间要 3 -5 年时间，药品是具有治病的，要在甲等以上的医院做临床，要求很严格。

二、中药外用产品批号～保健用品号，提到保健．大家一般都会想到的是口服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品，那就是保健用品，注意：此类jinxian外用产品办理手续！！！！

此类产品申报的标准，是在市场监督管理局网（企业标准信息公共服务平台）进行公示。

三、中药外用产品批号一消字号按剂型可以分为固体（药贴、粉剂、膏等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，精华液等）。

四、中药内服产品批号一食字号“食字号“是什么字号？“食字号”是由省卫生部门审批，针对于口服类产品经卫评审论证评审、备案后取得的食品执行标准，本类产品的特点是其成分来源多为卫《 按照传统既是食品又是中药材的物质目录 》成分及新资源食品成分，申报周期短，可申报剂型为‘’片、粉、酒、液、颗粒、制品、酵素、酱、糕、代用茶等，因现在药品申报周期长，代价高昂，所以食字号成了本类产品的合法途径。

食字号申报注意事项：所申报公司经营范围大多数企业需有’生产销售食品”类别，少数地区经营范围有’食品销售或食品经营‘就可以。

一、什么是批准文号

什么是批号？什么是批文？什么是批件？官方定义：生产新药或者已有标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

二、批准文号分类

那么在了解了什么是批准文号之后，批准文号又是如何分类的呢？若是非要给批准文号来分类的话，我们可从入口和外用来切入，内服产品的批号有：药字号、健字号、食字号、特医食品；外用产品的批号有：药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。

三、中药外用产品批号--国药准字号otc

首先，带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。药品的申请时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1000万，才能办理，时间要3~5年时间，药品是具有治病功效的，要在三级甲等以上的医院做临床，要求比较严格。 

四、中药外用产品批号--保健用品

提到保健品，大家一般都会想到的是口服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品，就是保健用品，此类产品申报的标准，是在市场监督管理局网（企业标准信息公共服务平台）进行公示。

五、中药外用产品批号--妆字号

1、卫妆准字：是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)，也就是原来化妆品归属于卫生部门监管时候的批号名称。

2、卫妆备进字：是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定，凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案，经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。

3、卫妆特进字：对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请，经同意之后，发给进口化妆品卫生许可证可批件。

4、卫妆特字：是卫生部批准的国产特殊化妆品，如整容产品和药物美容产品等(合格)。

七、以上所说的四个概念都是属于在卫生部门审批时候的说法，而自从2014年化妆品审核由卫生部门纳入到药监部门以后，化妆品的分类就变得尤为简单，原来卫字开头的全部变为国字开头。

 六、中药外用产品批号-消字号

按剂型可以分为固体（药贴、粉剂、膏等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等）。

八、中药产品申请消字号流程

中药产品在申请消字号的时候，我们先要对产品进行一个分析，保证产品能一次通过，再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。

九、消字号可申请类别

消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类，其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品，尿布、尿裤、湿巾、纸巾，餐巾纸、面巾纸，卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种，而我们中药类的产品申请消字号，则是用于皮肤黏膜的居多，则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。