一类医疗器械医用诊疗椅产品流程和费用介绍

医用诊疗椅属于几类医疗器械？医用诊疗椅属于一类医疗器械，生产医用诊疗椅需要一类医疗器械备案，首先需要先办理好一类医疗器械产品备案，那么该如何办理呢？

办理代理代办一类医疗产品首次备案提供全程办理服务，那么医用诊疗椅 一类医疗器械备案怎么办理？【医用诊疗椅 属于医疗器械吗?】

产品名称医用诊疗椅
结构及组成：医用诊疗椅由基座、背板、座椅、搁脚架、面托组件、扶手组件、支撑柱组成。无源产品。
适用范围：用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗等医疗过程中使用者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。

医用诊疗椅 是属于一类医疗器械，我们可以根据医疗器械的定义:

是指自接或者间接用干人体的仪器，设备，器具，体外诊断试剂及林准物，材料以及其他类们或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

因此医用诊疗椅是属于医疗器械的。

【备案流程】

进口一类医疗器械备案：1.准备外文资料+中文资料；2.外文资料公证+中文资料签章；3.网上申请；4.窗口递交申请；5.当场受理审查；6.取得备案凭证，备案完成；7.公示。

国产一类医疗器械备案：1.准备产品备案/生产备案资料；2.资料盖章；3.网上申请；4.窗口递交申请（部分地区一网通办）；5.当场受理审查；6.取得备案凭证，备案完成；7.公示。

【备案资料】

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