办理资质赠送工商注册,办理医疗器械二类备案,三类经营许可证一手办理北京全部区域liangdacongyou
- 供应商
- 北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
- 认证
- 报价
- ¥2500.00元每件
- 三类医疗
- 医疗器械网络销售备案
- 二类医疗器械
- 二类备案
- 二类三类许可证
- 注册+转让
- 联系电话
- 13121738097
- 手机号
- 13121738097
- 联系人
- 何秋菊
- 所在地
- 北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213(注册地址)
- 更新时间
- 2024-06-05 07:09
首先,了解医疗器械三类经营许可证的概念非常重要。根据国家食品药品监督管理总局(cfda)的规定,医疗器械三类经营许可证是指用于医疗器械生产或销售的许可证。医疗器械经营者需要通过相应的审批程序,符合相关法律法规的要求,才能取得该许可证。
在办理医疗器械三类经营许可证时,需要进行以下几个步骤:
00001.
完善申请材料:根据相关规定,医疗器械经营者需要准备并提交一系列材料,包括企业的申请表、法人营业执照、医疗器械产品注册证书、产品质量标准、生产和销售质量管理规范等。
一类医疗器械 二类医疗器械备案 三类医疗器械经营许可证
办理的要求和材料 需要现场核查吗 费用怎么收
办理需要多长时间
医疗器械经营许可证的分类:
1、第一类:通过日常管理能够确保其安全有效的医疗器械;
2、ii类:应控制其安全性和有效性的医疗器械
3、第三类:植入人体;支持和维持生命;对人体有潜在危险且必须严格控制其安全性和有效性的医疗器械。
一类——不用办理医疗器械许可证
二类——市药监局办理医疗器械经营备案,三类——国家药监局办理医疗器械许可证
经营二类医疗器械需要办理经营备案凭证
那么办理有什么要求呢:
1. 实际经营场地不少于50平
2. 有一名质量管理人,有相关专业
3. 二类医疗产品的代码
办理三类医疗器械经营许可证有这么几个要求:
1. 一个学医的人员
2. 有实际经营场地
3. 有库房
4. 有产品注册证
展开全文