含有中药成分的妆字号批号怎么审批？都需要提供什么材料?

含有中药成分的妆字号批号怎么审批？都需要提供什么材料?

化妆品批文办理流程。申请前要准备好所有相关的资料，如营业执照复印件、税务登记证或组织机构代码证复印件（必须是正本）、化妆品批准文号；化妆品批文办理所需材料及费用明细清单；符合规定的各种仪器设备合格证、检验报告或注册证书（已注册）等；化妆品生产企业环境要求的文件。接下来就让我们来了解一下具体的流程吧！

一、申请人的基本情况介绍

申请人必须是在中华人民共和国境内的自然人或法人；必须有《营业执照》和《组织机构代码证》复印件。《营业执照》的经营范围须注明经营范围中是否有生产化妆品；须有生产许可证或《生产许可证》的单位；必须有中文名称和中文地址，并注明联系人姓名；必须有生产化妆品所需的主要设备。申请人必须有依法登记注册的企业法人，且应当具备管理该企业生产和销售化妆品的相应能力。经营范围中还应包括“化学原料及化学制品制造业”；“化学工业”则应包括“化学原料及化学制品制造业”。申请人应填写《化妆品生产企业质量管理规范认证证书》申请书。申请人委托生产商注册时，还应填写《委托生产许可证》申请书，委托书应包括申请人姓名及委托生产商名称等。

二、申请化妆品批文所需材料及费用明细清单

1、化妆品生产许可证；2、化妆品生产经营许可批件（jinxian于非特殊用途化妆品生产经营);3、生产企业名称预先核准通知书；4、企业法定代表人身份证复印件；5、企业经营范围包括化妆品生产，化妆品批发和化妆品零售（企业已办理批发或零售许可的除外);7、注册地址的房产证复印件。

三、化妆品生产企业环境要求的文件

（一）污染物排放标准：环境保护主管部门根据产品所涉及或可能产生污染物和对环境产生不良影响条件，制定污染物排放标准和大气污染排放标准，并组织实施。（二）污染物排放控制指标：企业应当对污染物排放进行控制，包括控制污染物的种类和浓度值，控制污染物排放的量或浓度，控制污染物排放的频次和控制污染物排放的种类，以及控制污染物排放的方法和程序。（三）污染物排放控制指标所对应的污染控制点：化妆品生产企业应当制定相应的污染控制点方案，确定污染控制点并建立污染防治管理制度和环境保护设施，配备必要数量和设备的场所进行定期监测。（四）环境保护设施及其运行情况：环境保护生产系统应当满足企业生产实际需要，对生产过程中产生的废水、废气、固体废物进行处理和排放。（五）污染物排放情况：企业应当按照有关规定建立排污许可证制度，按照化妆品注册人标准向社会公布本企业排污情况。

普通化妆品分类： 1.发用品 2.护肤品 3.彩妆品 4.指(趾)甲用品 5.芳香品
特殊用途化妆品分类： 1.育发类* 2.健美类* 3.美乳类* 4.染发类 5.烫发类* 6.防晒类※ 7.除臭类※8.祛斑类※ 9.脱毛类※
　　
4.要做哪些检验项目？周期多长？
　　化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、ph值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。
　　检验时间一般在2-4个月，特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。

办理化妆品批文需提供哪些资料？
　普通类：
（一）检验申请表；
（二）检验受理通知书；
（三）产品说明书；
（四）检验报告；
（五）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；
（六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；
（七）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书；
（八）代理申报的，应提供委托代理证明；
（九）可能有助于评审的其它资料。
以上资料原件1份，另附未启封的样品1件
特殊类：
（一）进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表
（二）产品配方
（三）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据
（四）生产工艺简述及简图
（五）产品质量标准
（六）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：
1、检验申请表；2、检验受理通知书；3、产品说明书；4、卫生学(微生物、理化)检验报告；5、毒理学安全性检验报告；6、人体安全试验报告。
（七）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）
（八）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件
（九）来自发生"疯牛病"国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书。
（十）可能有助于产品审评的其它资料
（十一）可能有助于评审的其它资料
以上资料原件1份，复印件4份。另附未启封的样品1件
 对化妆品配方有什么要求？
（1）所有生产时加入的成分均需申报，包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂；
（2）给出配方中全部组份的名称及百分含量，并按含量递减的顺序排列；
（3）配方中的成份应使用inci*名称，不得使用商品名；
（4）配方中的着色剂应按化妆品卫生标准归的色素命名或提供ci号；
（5）配方中的成份应给出百分含量，不得仅给出含量范围；
（6）配方成份中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的，应给出其学名（拉丁文）；
（7）配方成份中含有动物脏器提取物的，应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明；
（8）分装组配的产品（如染发、烫发类产品等）应将分装配方分别列出；
（9）配方中含有复配限用物质的，应申报各物质的比例。
　　检验中特殊情况要求：（1）配方中紫外线吸收剂含量超过0.5%的非防晒产品，除需常规检测外，还应进行紫外线吸收剂量检测、光毒试验和变态反应试验；
（2）配方成份中含有果酸的，应进行果酸含量检测；
（3）防晒产品宣传或标示spf值的，应提供相应的检验方法和检验结果。

 多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报吗？
多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报，其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外，还提交以下材料：
（一）不同国家的生产企业属于同一企业集团（公司）的证明文件；
（二）企业集团出具的产品质量保证文件；
（三）原产国发生“疯牛病”的，还应提供疯牛病官方检疫证书；
（四）其他原产国生产产品原包装；
（五）其他原产国生产产品的卫生学（微生物、理化）检验报告。以上资料原件1份。
需要提供的证明性材料有哪些？
主要为以下三种：（1）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；
（2）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书；
（3）代理申报的，应提供委托代理证明；

前两种都需要进行翻译和公证，后一种如果不是使用中文，也需要翻译和公证。
可以多个产品申请一个批号吗？
　原则上不可以。卫生部批准进口的化妆品每一品种批准一个批号。但有特殊规定的种类除外。