浙江实验室仪器3Q验证服务介绍
- 供应商
- 百思力认证技术(北京)有限公司
- 认证
- 联系电话
- 13691005244
- 手机号
- 13691005244
- 联系人
- 朱经理
- 所在地
- 北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
- 更新时间
- 2023-10-02 13:27
年度oq服务
年度oq服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。强烈建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的可靠性。年度oq提供的附加服务不是常规pm的一部分。
年度oq服务:
?所有标准的oq验证,以及一些额外的iq参数
?识别出可能影响设备性能的环境因素,例如实验室或其他设施的电路改变,hvac维护,设备房间翻新,或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化
?检查并确保实验室人员对仪器进行了充分的维护
结合常规pm,年度oq可以帮助您确保仪器提供准确可靠的性能。
所有iq/oq和年度oq服务将由tegent经验丰富的现场服务工程师完成。
完整性测试仪3q验证
在制药及生物技术领域,按照cgmp的规定,所有除1菌级过滤器必须通过hima的细菌挑战性实验,并由过滤器供应商提供全1面的验证文本。完整性测试仪是一种以非破坏性的测试替代细菌挑战性试验的方法。该方法已经得到国际权1威机构相关认证。完整性测试仪本身的度会直接影响到过滤器完整性的测试结果。
在1次安装时我们会提供完备的iqoq认证文本,和符合ce,ul,ip54标准的认证文本证书,其中包括气泡点实验,扩散流实验,水侵入实验,从而保证完整性测试结果的zui大重现性和准确的测试结果。
3q认证的各项验证与测试
在各项验证中,确认仪器的个别或整体性能,必须对仪器进行各项测试,测试是指系统中误差的鉴定,当我们用已知(亦即可回溯)的标准品对仪器进行测试时,这个过程就称之为校正。
倘若鉴定后的误差超出容许的范围,实验室仪器3q验证费用,就必须视情况对仪器进行调整的动作,并将原来偏差的部分调回标准的规格,这个过程我们可称之为标准化。
因此,仪器在验证的过程中必须作哪些测试,必须选择什么样的标准品,就成为相当重要的课题。
在各类检测规范中,虽然对于分析仪器验证的项目及其标准,有部分建议及规范供使用者遵循,但规范多是概念性的指引,对于详细的验证程序着墨不多,在验证中,需根据现实情况做调整。
展开全文