上海 化妆品（进口）上市批文手续怎么办理？办证小刘带你详细了解

介绍一下化妆品批文办理流程。申请前要准备好所有相关的资料，如营业执照复印件、税务登记证或组织机构代码证复印件（必须是正本）、化妆品批准文号；化妆品批文办理所需材料及费用明细清单；符合规定的各种仪器设备合格证、检验报告或注册证书（已注册）等；化妆品生产企业环境要求的文件。接下来就让我们来了解一下具体的流程吧！

一、申请人的基本情况介绍

申请人必须是在中华人民共和国境内的自然人或法人；必须有《营业执照》和《组织机构代码证》复印件。《营业执照》的经营范围须注明经营范围中是否有生产化妆品；须有生产许可证或《生产许可证》的单位；必须有中文名称和中文地址，并注明联系人姓名；必须有生产化妆品所需的主要设备。申请人必须有依法登记注册的企业法人，且应当具备管理该企业生产和销售化妆品的相应能力。经营范围中还应包括“化学原料及化学制品制造业”；“化学工业”则应包括“化学原料及化学制品制造业”。申请人应填写《化妆品生产企业质量管理规范认证证书》申请书。申请人委托生产商注册时，还应填写《委托生产许可证》申请书，委托书应包括申请人姓名及委托生产商名称等。

二、申请化妆品批文所需材料及费用明细清单

1、化妆品生产许可证；2、化妆品生产经营许可批件（jinxian于非特殊用途化妆品生产经营);3、生产企业名称预先核准通知书；4、企业法定代表人身份证复印件；5、企业经营范围包括化妆品生产，化妆品批发和化妆品零售（企业已办理批发或零售许可的除外);7、注册地址的房产证复印件。

三、化妆品生产企业环境要求的文件

（一）污染物排放标准：环境保护主管部门根据产品所涉及或可能产生污染物和对环境产生不良影响条件，制定污染物排放标准和大气污染排放标准，并组织实施。（二）污染物排放控制指标：企业应当对污染物排放进行控制，包括控制污染物的种类和浓度值，控制污染物排放的量或浓度，控制污染物排放的频次和控制污染物排放的种类，以及控制污染物排放的方法和程序。（三）污染物排放控制指标所对应的污染控制点：化妆品生产企业应当制定相应的污染控制点方案，确定污染控制点并建立污染防治管理制度和环境保护设施，配备必要数量和设备的场所进行定期监测。（四）环境保护设施及其运行情况：环境保护生产系统应当满足企业生产实际需要，对生产过程中产生的废水、废气、固体废物进行处理和排放。（五）污染物排放情况：企业应当按照有关规定建立排污许可证制度，按照化妆品注册人标准向社会公布本企业排污情况。

涉及进口化妆品的监管证件有《进口非特殊用途化妆品备案凭证》和《进口特殊用途化妆品行政许可批件》，均由国家药品监督管理局及其授权发证机关签发，在进口化妆品到港后向口岸海关报关时提交，海关核验批件与进口产品一致后，在货物完成进口申报流程后放行。

化妆品批文办理

根据《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》定义，化妆品是指以涂、擦、散布于人体表面任何部位（表皮、毛发、指趾甲、口唇等）或者口腔粘膜、牙齿，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的产品。

根据《化妆品监督管理条例》，我国将化妆品分为普通化妆品和特殊化妆品两大类。其中特殊用途化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品。

适用范围

国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可进口。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。进口化妆品应当凭《进口特殊用途化妆品行政许可批件》或《进口非特殊用途化妆品备案凭证》办理海关申报手续，海关对上述监管证件电子数据进行系统自动比对验核。

上述监管证件相关信息可在国家药品监督管理局官网查询。