办理资质赠送工商注册,办理医疗器械二类备案,三类经营许可证一手办理服务周到 十年经验 

供应商
北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
认证
报价
2500.00元每件
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二类医疗器械
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联系人
何秋菊
所在地
北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213(注册地址)
更新时间
2024-11-30 07:09

详细介绍

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北京企业有需要办理或者了解医疗器械相关资质的,可以随时联系我,十余年经营专注于办理医疗器械,北京各区政策十分了解,经验十足,为您解决各种疑难问题!!!

医疗器械三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

一般意义上的二类医疗器械产品有:体外诊断试剂、植入式心脏起搏器、体外震波治疗系统、人工关节等。而二类医疗器械产品必须具有国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》才能上市。

如果要从事第三类医疗器械产品经营,那么就必须先取得《医疗器械经营许可证》才能经营第三类医疗器械产品。所以,办理三类经营许可证也是企业经营第三类产品必不可少的一项资质。

 

 

4️⃣批准后,获得《医疗器械经营许可证》。

 

5️⃣《医疗器械经营许可证》有效期为5年,期满可申请延续。

 

✅所需材料:

 

1️⃣医疗器械经营许可证申请表(包括基本信息、经营范围、经营期限等)。

 

2️⃣企业身份证明材料(营业执照、组织机构代码证、税务登记证等)。

 



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