一类医疗器械委托生产备案 流程及需要准备的资料有哪些

第一类医疗器械委托生产备案需要的资料有哪些？

医疗器械委托生产备案表；

受托方营业执照；

受托方第一类医疗器械生产备案凭证（具有受托生产医疗器械相

应生产范围）；

委托生产合同委托生产合同（注：应明确双方委托生产中技术转移

质量保证、责任划分、放行要求等权利义务）；

juedui控股企业证明材料（同一时期将同一医疗器械产品委托一家以

上医疗器械生产企业适用）；

经办人员身份证。