消字号代办杰东药业全程代办 快速备案

供应商
河南杰东药业有限公司
认证
品牌
杰东药业®
主营
健字号各类文号申报贴牌加工
服务优势
专业高效
联系电话
15093235970
手机号
15303718665
业务经理
刘经理
所在地
河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园10-2
更新时间
2024-06-28 09:58

详细介绍

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1.一类、二类消毒产品,在首次上市前需委托中营质检这种第三方检测机构进行检测备案,出具合格的检验报告,并做好卫生安全评价报告进行网上备案。

2.产品进行检测和备案前应该先明确代加工工厂的生产许可证资质,确定所计划生产的产品是否跟工厂的生产类别、拟生产目录一一对应,不在其目录范围内的,妄自检测备案,卫健委审核老师有权进行拒绝。

3.未拿到消毒产品生产企业卫生许可证的企业,理论上不允许生产消字号产品,所做的检测和备案均为无效的,但可以以委托代加工形式进行备案。

4. 消毒产品卫生安全评价报告内容包括

(一)标签(铭牌)、说明书;

(二)检验报告(含结论);

(三)企业标准或质量标准;

(四)国产产品生产企业卫生许可证;

(五)进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;

(六)产品配方(原材料纯度、级别、投加量等);

(七)消毒器械元器件、结构图。

(八)产品正面照片

(九)没有生产资格的企业需要提供与生产企业的委托加工协议。

(10)所有资料需要盖责任单位章

(11)责任单位营业执照

5.备案的有效期

一类类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年。

二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。


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