北京办理医疗器械许可证需要多久可以办理好

供应商
企航无忧(北京)科技有限公司
认证
办理周期
20-40工作日
审核部门
食药局
服务优势
下证速度快
联系电话
19568728390
全国服务热线
17310573079
联系人
朱经理
所在地
北京市朝阳区三间房东路4号16幢3层176室
更新时间
2024-06-12 08:00

详细介绍

首先第一步 确定医疗器械办公室地址(即注册地址)是否满足面积要求  办医疗器械二类备案还是医疗器械三类许可证? 办公室我可以提供

第二步注册公司取得执照正副本公章-之后办理医疗器械许可证-可以同时操作税务报道-银行开户-申请税务uk+发票

第三步准备医疗器械材料

基础材料(执照副本、公章、法人身份证复印件)

人员:企业负责人、质量管理人、财务、库管、验收、采购(质量管理人我可以提供)

如果医疗证范围含有体外诊断试剂6840(冷链)则需冷库 库房材料(租赁合同、房本复印件、如果是第三方库房则需第三方库房资质) 第三方库房我可以提供

进销存软件

如果6840(体外诊断试剂)与植入介入同时存在则还需要一个主管检验师  我可以提供

质量管理人要求:大专毕业满三年,相关医学专业

主管检验师要求:本科毕业满三年,检验学相关专业,或者具有中级职称

办公室材料(租赁合同原件、房本复印件)

做医疗器械材料

第四步 准备好以上材料 交件

第五步  核查

第六步 核查通过 五个工作日下证



医疗器械备案,互联网药品信息,医疗器械网络销售,网络销售备案

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