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四、办理医疗器械三类，交件需要哪些材料？

1. 营业执照副本原件，公章

2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明

3. 办公室房产证、租赁合同复印件；

4. 库房房产证、租赁合同复印件；（委托三方储存的，需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件；）

五、验收之前需要注意的事项：

房子：

1.面积达到要求。

2. 办公室设备设施齐全（办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备）

3.门牌号、门牌logo

4.现场与平面图一致；

5.不能有家居用品；

6.库房要是空置状态

7.摆放地拍或者货架，温湿度计，粘鼠板，灭火器，空调等

北京企业有需要办理或者了解医疗器械相关资质的，可以随时联系我，十余年经营专注于办理医疗器械，北京各区政策十分了解，经验十足，为您解决各种疑难问题！！！

有能够保证医疗器械安全有效的质量管理体系；

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符合《医疗器械经营质量管理规范》要求。

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先到市场监管局申请办理《营业执照》，同时办理《组织机构代码证》，拿到组织机构代码证后，就可以到当地市场监督管理局办理《营业执照》。其中，注册资金要求50万元以上（部分地区要求100万元）；

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在取得《营业执照》后，就可以开始准备第三类医疗器械经营许可证办理资料了。其中，需要提供拟办企业《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》；拟办企业法人身份证复印件；拟办企业质量管理人员身份证复印件（提供一份原件审核）及学历证明或职称证书等相关资料。

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