想要轻松拿证,靠谱还得找我办理医疗器械二类备案,三类经营许可证一手办理省心靠谱

供应商
北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
认证
报价
2500.00元每件
三类医疗
医疗器械网络销售备案
二类医疗器械
二类备案
二类三类许可证
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联系人
何秋菊
所在地
北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213(注册地址)
更新时间
2024-12-02 07:09

详细介绍

一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料?

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

 

二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么?

1. 提交申请

2. 窗口受理

3. 审核材料

4. 老师下户现场检查

5. 审批通过

6. 领取医疗器械三许可证

 

 

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

 

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;

 

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;



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