深圳医疗器械办理条件（医疗器械办理指引）

深圳是中国的经济特区之一，发展十分迅速。作为现代化城市，医疗机构、医疗器械行业发展也不落后。目前，深圳市已推出三类医疗器械的经营许可证，为企业提供了更好的发展空间。但是，这个证照的办理难度也相当大。因此，有许多企业选择挂靠地址的方式办理证照

三类医疗器械许可证在深圳办理需要准备如下材料:

已经提交申请了，到时候市监局会联系您，通知上门验收。

以下事项，现场验收需要，其他申请资料交给我们!

1、清空作为仓库的那个房间(要有空调)，录视频

2、确定公司招牌门牌号和执照一致

3、通知好所有人员，验收时配合在场。带好本人身份证毕业证，体检证明、培训证明

4、执照、公章需在场

5、电脑，办公桌椅可正常使用。现场检查要预留有让5人左右位置，桌子或者茶几。

6、备好茶水(瓶装水也可)，有条件的备点小吃水果。-现场验收需要

以上要求缺一不可。如遇特殊情况，不用着急。发生问题解决问题，我们会及时提供应对方案。

那么，什么是“挂靠地址办理”呢?

一般而言，**地址指的是企业向具备**和条件的公司租赁一定的保税库房、办公室等场地，以便企业能够取得合规**，正常经营业务。对于办理一类医疗器械经营许可证而言，一般都是采用**地址依法合法办理。

办理二类医疗器械经营许可证，企业需要提供一系列的材料。一般而言，企业需要提供企业登记证书、生产/经营场所的房产证明及租售合同，产品质量管理体系文件等资料，以证明企业的真实性，及其经营能力的可行性。之后，还需要配合卫生监管部门的现场检查等工作，才能获得证照。