NDC注册是什么认证,办理的意义在哪里,办理后只能出口使用吗?

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深圳市中检联标技术服务有限公司
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更新时间
2024-09-07 07:30

详细介绍

ndc注册是什么认证,办理的意义在哪里,办理后只能出口使用吗?
国家药品验证号(ndc)是中国中药及otc非处方药通过fda认证的快捷申请形式。主要针对美国国家药典已有的药,无需做新药论证,只需提供必要的材料进行申请,但要求较严,必须达到美国fda的各项法规,包括印刷文字及包装。获得美国ndc的药品可在中西药房销售,这类药物在市场获利颇丰,且比申请国家新药(nda)花费的时间和成本大大减缩。中国具有药准字号的中药及otc非处方药产品皆可申报美国ndc,可以说是中药及otc非处方药进入美国的一条很好的途径。
ndc注册是什么认证,办理的意义在哪里,办理后只能出口使用吗?
获得美国ndc号的药品可在中西药房销售。对于国外的厂家,除有特殊用途或特殊规定的药品外,若要出口药品至美国境内都需进行注册并提交药品清单。清单上的每个药品都会分发一个ndc号,并且ndc号是分配给药品的一个唯一编码。 
ndc注册是什么认证,办理的意义在哪里,办理后只能出口使用吗?
什么是ndc号呢?ndc(national drugcode国家药品验证号)是药品作为普通商品的识别符号,由美国fda定期编辑ndc系统索引,通过输入ndc号和注册信息作为进入药品注册列表系统(drugregistration and listingsystem,drls)数据库的程序,它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。
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