申请上海三类医疗器械经营许可证的厂房库房面积规定

申请上海三类医疗器械经营许可证的厂房库房面积规定

一张三类医疗器械经营许可证，
就可以让你的医疗机械入驻各大电商平台。
你知道售卖这一类目的商品是需要经营许可证的！
医疗器械大体分为三类：
一类医疗器械：不需要许可和备案
二类医疗器械：需要备案管理
三类医疗器械：需要许可和备案
详细一点来说就是：
di一类是医生较常使用、常规、安全性较高的医疗机械。
第二类是指有一定的风险，须有专人看护管控的机械。
第三类是指用于维持病人生命的仪器，大多数这样的机器需要进入人体，隐藏的风险较高，相较于第二类更需要时刻看护的机械。
这期介绍一下三类医疗器械许可证
三类医疗器械许可证申请资料
1、营业执照原件
2、公章
3、法定代表人+质量负责人（具备医疗器械相关zhuan业)+企业负责人身份证正反面、学历
4、组织机构与部门设置说明
5、2002/2012版经营范围及2017版经营范围
6、相关办公设备
7、仓储设施设备
8、计算机管理系统说明
9、经营场所证明（库房地理位置图、平面图、租赁协议)仅从事医疗器械零售业务的或全部委托其他经营企业贮存、配送的可以不单独设置库房。委托其他经营企业“提供贮存、配送服务”的，需提供受委托方的《医疗器械经营许可证》与协议，委托或受委托方应当在各自的医疗器械经营许可证或备案凭证库房地址栏中予以载明。
如果您有这方面的疑惑，欢迎后台咨询哦！