郑州办理医疗器械二类备案凭证要求

郑州办理医疗器械二类备案凭证要求

郑州二类医疗资质备案，三类医疗器械资质办理

销售一类医疗器械可以在经营范围里面直接写上，二类医疗资质需要备案，三类医疗器械资质办理需要提供10个人的身份证原件，照片，毕业证原件（医疗器械相关专业）

医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业

医疗器械二类备案凭证申报材料:

　　1、符合要求的经营场所，与生产、储存、运输和销售医疗制剂、体外诊断试剂、医用电子b超设备的场所应当相互独立，并能够实现货、款分离；

　　2、要有一名以上熟悉医疗器械法律法规、掌握产品安全与质量的技术管理人员；

　　3、要建立健全符合国家有关法律法规、行业规范要求的质量管理制度，并保证其有效执行；

　　4、具备与其所经营品种相适应场所及设施，具有符合其特性、便于使用和保管的设施条件。

经营许可证二类医疗器械备案凭证、三类医疗器械经营许可证

　　慧管账财务办理服务：

　　①、第二类医疗器械经营备案

　　②、第三类医疗器械经营许可证

　　③、医疗器械网上销售备案

　　④、互联网药品信息服务许可证

　　我们的优势：

　　①、我们提供全套资料

　　②、无医学相关人员我们提供人员信息资料

　　③、没有实际经营场地我们提供场地