Zui强的保姆级简单高效办理医疗器械二类备案,三类经营许可证一手办理质量可靠
- 供应商
- 北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
- 认证
- 报价
- ¥2500.00元每件
- 三类医疗
- 医疗器械网络销售备案
- 二类医疗器械
- 二类备案
- 二类三类许可证
- 注册+转让
- 手机号
- 13121738097
- 联系人
- 何秋菊
- 所在地
- 北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213(注册地址)
- 更新时间
- 2024-09-28 07:09
一、什么是医疗器械?北京想要了解办理的企业看这里
医疗器械:是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
二、医疗器械分几类?
一共三类:
经营第一类医疗器械不需许可和备案,执照上面加上销售医疗器械一类就可以正常销售;
经营第二类医疗器械需要办理备案;
经营第三类医疗器械需要办理经营许可证。
三、办公室和库房需要多大面积?
根据zui新法规要求:
6840体外诊断试剂含冷链:办公室30平,库房40平,冷链20立方米
剩下所有产品都是:办公室30平,库房40平
变更,医疗器械公司经营范围变更,医疗器械公司质量管理人变更,医疗器城公司主管检验师变更,医疗器械公司仓库变更,医疗器城公司冷库变更
经营范围:公司注册,代理记账,增资,注销,医疗器械,出版物,食品流通,保健品,道路运输,拍卖,餐饮,环保环评等。
一类医疗器械 二类医疗器械备案 三类医疗器械经营许可证
办理的要求和材料 需要现场核查吗 费用怎么收
办理需要多长时间
医疗器械经营许可证的分类:
1、第一类:通过日常管理能够确保其安全有效的医疗器械;
2、ii类:应控制其安全性和有效性的医疗器械
3、第三类:植入人体;支持和维持生命;对人体有潜在危险且必须严格控制其安全性和有效性的医疗器械。
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