北京省时省力的领取 医疗器械网络销售备案,医疗器械二类备案,三类经营许可证代办,专业高效
- 供应商
- 北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
- 认证
- 报价
- ¥2500.00元每件
- 三类医疗
- 医疗器械网络销售备案
- 二类医疗器械
- 二类备案
- 二类三类许可证
- 注册+转让
- 联系电话
- 13121738097
- 手机号
- 13121738097
- 联系人
- 何秋菊
- 所在地
- 北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213(注册地址)
- 更新时间
- 2024-11-18 07:09
什么是医疗器械经营许可证?在北京想要办理都需要哪些流程?
医疗器械经营许可证是一种特殊的许可证件,由国家食品药品监督管理总局审批颁发,要求是:从事医疗器械经营活动的企业必须符合相关标准和条件。医疗器械经营许可证是一种特殊的许可证,因此,办理医疗器械经营许可证需要满足以下几个条件:
(1)具有与经营的医疗器械相适应的场所、环境、设施设备;
(2)具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;
(3)符合下列要求之一:
三类,医疗器械属于风险较大的医疗器械,需要采取特殊措施严格控制,确保安全有效的医疗器械,如:输液器、注射器、静脉留置针、支架、呼吸机、ct、核磁共振等,其产品及生产经营活动由、省级食品药品监管部门以及设区的市食品药品监管部门分别颁发《医疗器械注册证》,《医疗器械生产许可证》,《医疗器械经营许可证》。
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