牙科椅做CE认证申请资料和办理流程

ce认证是什么？

      欧盟ce认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：ce标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

      “ce”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。ce代表欧洲统一（conformiteeuropeenne）。

      在欧盟市场“ce”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“ce”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

欧盟ce认证标识

欧盟ce认证发证机构

       （a）企业自主签发的declaration ofconformity/declaration ofcompliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

       （b）certificate ofcompliance/certificate ofcompliance《符合性证书》，此为第三方检测机构（如德普华检测）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料tcf，同时，企业也要签署《符合性声明书》。

       （c）ec attestation ofconformity《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（notifiedbody简写为nb）颁发的证书，按照欧盟法规，只有nb才有资格颁发ec type的ce声明。

欧盟ce认证模式

       一般地说，ce认证模式可分为以下9种基本模式：module a:internal production control

       模式 a: 内部生产控制（自我声明）module aa:intervention of a notified body

       模式 aa: 内部生产控制，加第3方检测 module b: ectype-examination

       模式 b: ec 型式试验 通讯产品ce认证module c:conformity to type

       模式 c: 符合型式module d: productionassurance

       模式 d: 生产module e: productassurance 

       模式 e: 产品module f: productverification

       模式 f:产品验证module g: unitverification

       模式 g: 单元验证module h: fullassurance

       模式 h: 全面基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行ce认证。

       自我声明模式或必须通过第三方检测机构风险水平（risklevel)较低（minimal risk）欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平(risk level)较低（minimalrisk）的产品之制造商选择以模式 a:“内部生产控制（自我声明）”的方式进行ce认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构nb(notifiedbody）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式a以外的其它模式，或者模式a外加其它模式来达到ce认证。也就是说，必须通过第三方检测机构nb(notifiedbody）介入。

ce认证所需要提供的资料

       a .制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）ar）的名称，商号，地址。

       b . 产品的型号，编号。

       c . 产品使用说明书。

       d .安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。

       e . 产品技术条件（或企业标准）。

       f . 产品电原理图。

       g . 产品线路图。

       h . 关键元部件或原材料清单。

       i . 测试报告 (testing report）。

       j .欧盟授权认证机构nb出具的相关证书（对于模式a以外的其它模式）。

       k . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：classi医疗器械，普通ivd体外诊断医疗器械）。

       l . ce符合声明（doc）。

ce认证产品类型

      1、电源ce认证：通信电源、开关电源、充电器、显示器电源、led电源、lcd电源、不间断电源ups等；

      2、灯具ce认证：吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、led路灯、灯串、台灯、led射灯、led球泡灯、格栅灯、水族灯、路灯、led灯管、led灯具、节能灯、t8灯管等；

       3、家电ce认证：风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等；

       4、电子ce认证：耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等；

      5、通讯类产品ce认证：电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品。

      6、无线产品ce认证：蓝牙bt产品、平板电脑、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线对讲机、无线麦克风、遥控器、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等；

      7、无线通讯类产品ce认证：2g手机、3g手机、4g手机、dect手机(1.8g,1.9g频段)、无线对讲机等；

       8、机械ce认证：汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等；

       9、医疗器械ce认证。

申请ce认证的必要性

      ce认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行ce认证，在产品上加贴ce标志。因此ce认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

      ce认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有ce标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：

       被海关扣留和查处的风险；

       被市场监督机构查处的风险；

       被同行出于竞争目的的指控风险。

申请ce认证的好处

       1.欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；

       2.获得由欧盟指定机构的ce认证证书，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；

       3. 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；

       4.在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的ce认证证书，将成为具有法律效力的技术证据。