西城地安门北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件库房速度快专业方便

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马胜辉
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北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2023-11-04 00:00

详细介绍

10)申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份).

三、现场提交成功后约去现场勘察,现场需提交材料

1)岗位职责

2)工作程序

3)公司制度

4)供应商档案

5)培训记录

6)新法律法规

7)员工档案等

现场核查成功后一周内就可以拿证了。

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三类医疗器械指的是植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。现行制度规范下,经营三类医疗器械的经营主体需要按程序办理三类医疗器械经营许可证。

那么在北京如何办理三类医疗经营许可证,办理许可证又有哪些条件及流程,小编今天带着满满的干货知识与您分享。

三类医疗器械常见产品有哪些:

植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波缓解仪、医用核磁共振成像设备、x线缓解设备、医用高能设备、人工心肺机、内固定器

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