英国UKCA认证MHRA英国药监局注册申请所需材料
- 供应商
- 深圳万检通检验中心
- 认证
- 联系电话
- 18576464303
- 手机号
- 18576464303
- 联系人
- 刘小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
- 更新时间
- 2024-06-03 08:20
技术文件要求
从2021年1月1日起,那些在eu市场需要ce标识的产品,进入英国市场需要具备ukca标识、制造商符合性声明以及完整的符合性技术文档。
ukca符合性声明doc(uk declaration ofconformity)的要求也等同于euce标识的符合性声明,但需在doc上使用对应的英国bs标准并声明符合uk的法规。
2021年1月1日之后,英国进口商需确保进入英国市场的产品,具备符合性技术文档和doc,产品上有标识英国进口商的公司名称地址和联系信息,同时进口商需持有并保存制造商doc10年。
ukca认证流程与欧盟ce认证流程一样,一般分以下六个步骤进行:
1、确定适用的英国法规与标准;
2.自我验证产品符合性;
3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定;
4.检测产品的符合性;
5.保存所需的技术文档;
6.产品粘贴ukca标志并签发ukcadoc。
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