敷贴类医疗器械怎么办理医疗器械广告审查,在哪里办理,如远红外热敷贴,前列腺热敷贴,穴位敷贴,医用冷敷贴等

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北京市大兴区生物医药基地金隅高新产业园A1-529
更新时间
2024-11-24 07:00

详细介绍

敷贴类产品在电商平台上均有兜售,相关产品有远红外热敷贴,前列腺热敷贴,穴位敷贴,医用冷敷贴,如果不办理医疗器械广告审查,很可能会被平台进行限流处理。按照国家食品药品监督管理规定,如果公司需要公开进行医疗器械广告宣传,需要进行医疗器械广告审查,以下是小编整理的医疗器械广告审查办理指南。医疗器械广审表办理流程如下:


敷贴产品医疗器械分类:敷贴医疗器械产品大多属于二类医疗器械。

三种情况:

一,生产企业自身申请医疗器械广告审查

医疗器械广告要求

医疗器械广告对于他们的审核要求相同,医疗器械广告上不得出现与产品无关的描述

广告样件上需标明广告字样

标明禁忌内容或者注意事项详见说明书

请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

京东拼多多淘宝等电商平台上进行颈椎产品的医疗器械的上线与销售,需要遵循一定的流程和标准,确保广告内容合规、准确,并符合相关法规和规定通常需要店家上传医疗器械广告审查表。以下是医疗器械广告审查表的大致的办理流程:

医疗器械广告资料要求:1. 产品的广告样件2. 申请人的营业执照 3. 医疗器械的产品备案证或注册证 4. 产品的生产备案凭证或生产许可证 5.企业委托员工办理的的委托代理书  6. 员工的身份资格证明 7. 产品的说明书 8. 产品的标签 9.商标相关证明文件

登录填报系统:申请医疗器械广告审查办理事项的地点一般为各省政务服务平台,进入政务服务平台后,搜索医疗器械广告审查即可找到相关事项

填报相关内容:各省医疗器械广告填报系统均不相同,请填报人按系统要求填写相关内容。

提交相关文件:将整理后的医疗器械资料盖章版提交到相关的系统上面。

跟进申报情况:之后需要在系统中持续跟进审核情况。

取得相关证件:相关审批机关批准医疗器械广告后,部分系统提供相应的电子证件,其他的可以选择邮寄或者到部门的窗口进行领取。

二、经销企业进行医疗器械注册人的医疗器械

经销企业办理医疗器械广审还需要医疗器械备案人或者注册人的同意经营和广告申请的授权文件,其他其他文件同上。

三、进口产品进行医疗器械广告申请

需要前往代理人所在地办理医疗器械广审表,其他文件同上。

服务办理时间:各省办理事项效率不一致,一般可在两到三周内办结。

zui终文件:医疗器械广告审查批文以及医疗器械广告审批号,如江苏的为苏械广审(文)第 000000 号,

更多信息欢迎来电咨询,我们拥有高效的服务团队,高效代办,经验丰富,手续齐全,随时可以解决您的问题。高效团队,迅速出证,预祝您顺利取得行业资质许可证证书。同样可办理医疗器械视频广告审查,音频广告审查。


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