保湿乳美国FDA化妆品企业注册号如何获得批准,细节详解

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深圳市中检联标技术服务有限公司
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19154900533
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郭经理
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深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
更新时间
2024-05-10 07:30

详细介绍

保湿乳美国fda化妆品企业注册号如何获得批准,细节详解
美国食品和药物管理局(food and drug administration)简称fda,fda是美国政府在健康与人类服务部(dhhs)和公共卫生部(phs)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,fda的职责是确保美国本国生产或进口的食品化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过fda认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了fda认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
保湿乳美国fda化妆品企业注册号如何获得批准,细节详解

豁免范围
     免除了某些小型企业的设施注册和产品清单要求。

然而,此类豁免不适用于生产或加工以下化妆品的企业或责任人:经常接触眼睛粘膜的产品;注射使用的产品;内部使用的产品;用于改变外观超过24小时并由消费者移除的产品不应用于此类使用条件。

某些需要遵守药品和器械要求的产品和设施也有豁免。

电子提交门户

指南草案还载有关于新的电子提交门户网站的信息。fda打算在2023年10月推出新的电子提交门户网站,并鼓励电子提交,以促进数据提交和管理的效率和及时性。fda还开发了一种纸质表格,作为电子提交门户网站的替代提交工具。..
保湿乳美国fda化妆品企业注册号如何获得批准,细节详解
化妆品fda注册
化妆品自愿登记程序(vcpr)是fda实施的一套关于化妆品登记注册的制度,其具备的特点如下:
1、自愿非强制加入系统;
2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度;
3、仅适用于美国市场销售的化妆品;
4、不代表fda对企业或产品的认可;
5、企业不得将其作为促销的手段。
化妆品的备案分为企业备案和成分备案。企业备案需要提供企业的基本信息,通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动,是生产加工还是分销等。产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案,对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。完成后可以获得企业备案号和成本备案号。
化妆品fda注册流程:
1.客户提供产品资料;
2.业务人员与工程师对产品资料进行评估;
3.业务给出注册费用和注册周期;
4.客户提供公司资料,产品资料;
5.完成注册;
以上为你介绍的就是美国化妆品fda认证注册的相关事项,在日常中可能你会常去购买化妆品,如果买到不好的可能对你的肌肤有所损伤,大家要自己多看看多问问,希望可以帮到您。
保湿乳美国FDA化妆品企

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