西城六铺炕北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证

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北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
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15501182773
手机号
15501182773
联系人
马胜辉
所在地
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2023-11-04 00:00

详细介绍

医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。

3.从事类代号为三类-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(jinxian软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

4.经营除上述类代号以外其他三类类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。

 

提供材料:

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;  6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相关材料。

1、提交的材料不同的食药所会有不同的差别,具体以现场核查为准。

2、第二类医疗器械经营备案凭证的申请都需要现场核查,一切情况以现场核查为准。3、医疗器械经营许可的申请,因为申请的类别不同对房屋的经营面积和库房面积要求不尽相同,具体参考《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则,和现场核查为准

ionals or related professionals; 5. certificate of office spaceand warehouse meeting the business re of medical deviceoperation; 6. articles of association, resolutions of shareholders'meeting, etc.; 7. id card and post card of financial personnel; 8.other relevant materials. 1. there will be different differences indifferent food and drug institutes of the submitted materials, andthe specific information shall be subject to on-site verification.2. the application for the business record certificate of categoryii medical devices requires on-site verification, and allinformation shall be subject to on-site verification.3. for theapplication of medical device business license, differentcategories of the business area and the warehouse area havedifferent re. for details, refer to the implementationrules of beijing municipal supervision and management measures ofmedical device operation, and the on-site verification shallprevail


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