医用耗材申请英国UKCA认证办理周期

英国在2013年1月23日提及脱欧公投，于2020年1月30日，欧盟正式批准了英国脱欧。1月31日，英国正式脱欧。在2021年1月1日之前，符合欧盟要求的产品可以继续在英国市场上销售，无需重新或重新标记，包括由欧盟认可的机构进行的任何。目前，英国认证机构已不再是欧盟公告机构。现有的英国认证机构将自动升级为ukcanb机构，并在英国版的nando数据库（notified and designatedorganisations）中列出，4位数的nb编号将不变，以便用于识别nb机构认可的已经在使用或在市场上流通的ce标记产品。

ukca认证

　　英国ukca认证

　　英国宣布推出新合格标志ukca（代表已获英国合格评定），ukca是英国合格认定（uk conformityassessed）的简称。在2018年9月13日发布通知若无协议脱欧，将实行新的货物监管规定；并于2019年2月2日宣布，一旦出现无协议脱欧，将自行推出新合格标志ukca，同时发布了在英国销售产品的ukca标志使用指南。

　　值得注意的是：ce标志涵盖的大多数产品也将属于ukca标志的使用范围，ukca标志的使用规则与ce标志的使用规则基本一致。ukca标志不会在欧盟市场上获得认可，目前需要ce标志的产品依旧需要ce标志才可在欧盟销售。

英国宣布将建立英国合格标志制度（uk conformity assessed，简称ukca),自2021年1月1日起，该制度取代欧洲通用制度ce标志。简单来说，就是英国(大不列颠地区-英格兰,苏格兰,威尔士)销售，要符合ukca制度的要求，商品要使用ukca标志，ce标志从2021年1月1日期将仅适用欧盟。
现有库存将不受该制度的影响。但如果您对商品符合下述所有描述，那么您需要在2021年1月1日之后使用ukca标志：
1.受要求使用ukca标志的法规管辖。
2.需要进行强制第三方合格评定。
3.合格评定提供的机构是由欧盟合格评定机构执行的，并且您未在2021年1月1日之前将您的合格评定文件从您的欧盟机构转到英国认可机构 
4.在2021年1月1日之前未达到英国境内的。