海淀定慧寺北京医疗器械三类经营许可证，医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下：
（1）申请人提交申请资料到相关部门；
（2）相关部门受理申请人的申请；
（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
（4）准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书以及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；1、经营企业提交的《医疗
医疗器械经营许可证。

(5)企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

(6）对于办理三类医疗器械经营许可证内容包含有需要冷藏的药品时，企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表。

（1）申请人提交申请资料到相关部门；

（2）相关部门受理申

ii medical device 1. the business license of class iii medicaldevice is as follows: (1) the applicant submits the applicationmaterials to the relevant department; (2) the relevant departmentaccepts the application of the applicant; (3) investigate theactual site and review the product; (4) grant the class iii medicaldevice license.2. legal basis: article 14 of the regulations onsupervision and administration of medical devices for the filing ofclass i medical devices and the application for the registration ofclass ii and iii medical devices, the following materials shall besubmitted: (1) product risk analysis data; (2) product technicalre; (3) product inspection report; (4); (5) clinicalevaluation data; product description and label samples; (6) system documents related to product development andproduction; 1. business license of medical and medical devicessubmitted by the operating enterprise. (5) enterprise product management system documents and catalogue of storagefacilities and