办理北京三类医疗器械许可证

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所在地
北京市通州区新华西街60号院4号楼8层809(注册地址)
更新时间
2024-11-16 08:40

详细介绍

办理北京三类医疗器械许可证


医疗器械许可证有效期一般为5年,到期后需要进行续证。续证流程和申请流程类

似,需要重新提交相关资料和申请表,经过审核后颁发新的许可证。在续证

过程中,申请人需要提供产品在使用过程中的安全性和有效性的相关信息。


医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。


办理北京三类医疗器械许可证医疗器械许可证的办理涉及各个方面的问题,企业需要认真评估自己的实际

情况,并积极应对,合理规划时间,加速办理过程。在申请医疗器械许可证的过程中,企业还需与监

管部门保持良好的沟通和配合,以确保许可证的申请流程顺利进行。


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