黔西市医疗器械经营许可证办理手续繁琐找代办省去麻烦

黔西市医疗器械经营许可证办理手续繁琐找代办省去麻烦-贵州锦黔企业管理有限公司

二类医疗器械经营备案仓库面积要求

医疗器械批发经营企业面积的具体要求（以下以湖南省的要求准，其他各省市的要求可能有些差异）。设置独立库房的情形：经营（批发）体外诊断试剂的，经营场所建筑面积不得少于100平方米，库房建筑面积不得少于60平方米；

二类医疗器械备案面积要求

类体外诊断试剂备案信息【类医疗器械备案信息】【第二类医疗器械生产经营备案凭证】【医疗器械委托生产备案凭证】【类医疗器械生产备案凭证】【医疗器械经营许可证（零售）】【医疗器械经营许可证】【医疗器械生产许可证】

第二类医疗器械经营备案申请材料：《医疗器械经营企业备案凭证核发申请表》.营业执照。医疗器械经营企业基本情况。法人及企业负责人居民身份证复印件一份。

市局医疗器械经营许可和备案相关信息应及时在本级网站予以公布，供申请人和公众查阅。个体工商户不得申办第二类、第三类医疗器械经营企业，个体工商户从事医疗器械经营的，应当先转变为企业组织形式。

6840（含诊断试剂）：营业场所面积不得小于100平方米，仓库面积不得小于60平方米，其中冷库不得小于20立方米，住宅不得用作仓库。

经营场所和库房总面积不低于120平方米，且经营区域和仓库必须分开。库房不在本区的，经营场所必须满足120㎡的标准。