医疗器械经营许可证申请时限如何办理
- 供应商
- 贵州锦黔企业管理有限公司
- 认证
- 联系电话
- 18786664028
- 手机号
- 18786664028
- 联系人
- 赵总
- 所在地
- 贵州省贵阳市国际中心1号914
- 更新时间
- 2024-06-16 09:00
经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》。一、医疗器械公司注册所需材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;3、质量管理文件等;4、3个以上医学或相关人员证书、身份证明与简历。未申请《医疗器械经营企业许可证》的,将由国家食品药品监督管理局给与相应处罚。
法律依据:《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。
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