医疗产品办理MDR CE认证欧代注册周期多久

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深圳万检通检验机构
认证
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联系人
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所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
更新时间
2024-12-22 08:30

详细介绍

在欧盟市场“ce”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“ce”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

那么ce认证办理的流程都有哪些呢?

一:填写申请表

1、填写申请表

2、申请公司信息表

3、提供产品资料并寄样品

二:报价

根据所提供的资料ce认证机构检测工程师确定测试标准,测试时间及相应费用

三:付款

实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行各方面测试

四:测试

实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请的产品进行全套的测试

五:测试通过,报告完成就颁发ce证书

ccc认证和ce认证目的都是推动制度规范化,流程标准**化。

ce认证是进去欧盟市场的强制认证准则,产品在进入欧洲市场的时候,要打上ce认证的标志,提交ce认证报告和证书,且ce认证本身有效期是没有期限限制的,但随着欧盟当局发布的执行标准等发生改版和升级更新的话,会根据情况对产品进行重新评估,也有些需要从新申请。

不过ce认证没有产品目录,范围只以电压范围来限定,而3c认证的适用范围主要以功率来限定,而且有详细的产品目录。


CE,MHRA注册,MDR注册,FDA认证,UKCA认证
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