机械设备CE知识分享 欧盟CE知识分享-CE标识 建材产品CPR指令 CE知识分享是什么
- 供应商
- 深圳讯科标准技术服务有限公司业务推广部
- 认证
- 林工
- 19168505613
- 联系人
- 林工
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道九围社区洲石路723号强荣东工业区E2栋华美电子厂2层
- 更新时间
- 2024-09-08 10:00
ce知识分享是什么?
制造工厂和外贸公司在国际市场上经常有客户提及产品是否有ce知识分享,包括在日常生活中也可以见到很多商品上加贴有ce标识,比如手机,充电器,移动硬盘等。那么这代表什么意思呢?
ce知识分享,是所有进入欧盟市场需要符合的产品的安全知识分享,在整个欧盟市场(欧盟成员国/土耳其)属于强制性知识分享。加贴ce知识分享的产品标明已经过欧盟法规评估,符合高安全、健康和环境保护要求。ce代表欧洲统一,英文全拼:conformiteeuropeenne。
欧盟ce知识分享-ce标识
2 ce知识分享涉及哪些产品?
根据欧盟法规要求,以下类别产品都需要满足相关法规和标准要求,申请ce知识分享:
1) 机械设备(食品机械,园林机械,包装机械,工程机械,电动工具等)
2) 电器产品(家电产品,音视频产品,it信息类产品,灯具,测量仪器,电缆,电控装置,插头连接器等)
3)建材产品(玻璃,钢结构,地板,墙板,天花板,门窗,不锈钢产品,隔热保温材料,五金件,土工产品,混凝土添加剂,各类管材等)
4) 个人防护设备(安全鞋,头盔,防护服,口罩,呼吸面罩,耳塞,护目镜,手套,安全带等防高空坠落设备,其他防护产品)
5) 医疗器械(额温枪,医用手术工具,各类医院用医疗设备,植入设备等)
6) 体外诊断医疗器械(xinguan试剂盒等)
7) 无线设备(带蓝牙,wifi,5g等各类信息产品)
8) 压力设备(管道,阀门,锅炉等等)
9) 玩具产品(毛绒玩具,电动玩具,积木,摆件等)
10) 无人机(植保无人机,拍照无人机(航拍器)等)
11) 电梯(直行电梯,手动扶梯等)
12) 娱乐船只(游艇,船舶等)
13) 健身器材(椭圆机,单双杠,力量训练设备等等)
14) 儿童用品(儿童床,儿童车,儿童用安全座椅等等)
3 ce知识分享适用哪些国家?
欧盟27个成员国:比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯,拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰和瑞典。
注意:
1) 英国脱欧,现出口英国产品需加贴ukca标识,ce证书仅在今年年底之前仍可在英国使用。
2) 土耳其作为欧盟候选国,对于进入其市场的产品,也是强制要求ce知识分享。且抽查率zui高。
4 ce知识分享中常说的md指令,cpr法规,emc指令,lvd指令,mdr法规等是什么意思?
欧盟根据产品类别发布相应的法规和标准,以其详细的要求告诉制造商和贸易商各类产品需要符合的法规、指令和标准。常见的有:
md机械指令
lvd低电压指令
emc电磁兼容指令
cpr建材法规
ppe个人防护法规
mdr医疗器械法规
ivdr 体外诊断医疗器械法规
ped压力设备指令
gpsd 一般产品安全
red 无线产品法规
ped 压力设备指令
toys 玩具指令
lift 电梯指令
erp 能效指令
atex 防爆
mid计量指令
。。。
所以如果欧盟客户和海关要求提供md证书或者emc证书,ppe证书,其实就是要求提供ce证书。
5 ce知识分享标准是指什么?
欧盟除了公布知识分享法规和指令,针对每个法规和指令欧盟还对应公布了相关的标准,也就是协调标准harmonizedstandards,标准是产品具体需要满足的法规要求,通常我们称之为ce知识分享标准。
常见的ce知识分享标准示例:
en1090 钢结构知识分享标准
en iso 12100 机械风险评估
en149 口罩ce知识分享标准
en 61000-6-1,-6-3 emc电磁兼容标准
6 ce知识分享如何办理?
1) 申请人填写ce知识分享申请表并提交,产品使用说明书和相关技术文件
2) 确定ce知识分享指令以及知识分享标准并报价
3) 申请人确认报价并安排首款,准备样机及安排测试
4) 测试以及测试问题整改
5) 技术文件审阅。 技术文件审阅包括:a文件是否齐全。b文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。 c.文件是否满足标准要求
6) 资料提交国外审核
7) nb机构颁发ce证书
8) 申请人安排尾款
9) 我司提供产品测试报告或技术文件(tcf),以及ce符合证明,及ce标志。
10) 申请人签署ce保证自我声明,并在产品上贴附ce标示。
11)2021年7月16日开始,根据欧盟zui新实施的法规regulation (eu)2019/1020,所有产品必须在欧盟当地有欧盟代表
7 ce知识分享周期
ce知识分享一般需要多长时间?这是许多厂家和销售公司非常关心的问题。
根据不同的产品类别,以及产品不同的安全等级要求,申请ce知识分享简单产品需要1-2周,复杂产品需要3-8个月都有可能。ce知识分享的周期也与工厂的配合有很大关系,比如样品的准备时间,资料问题及时整改,测试是否一次性通过等等。
8 ce证书有效期多久?
不同产品因满足的法规要求不同,对应的ce证书有效期也不同:
- 一般机械、电器类设备的ce证书有效期5年;
- 建材产品的有效期1年,且需要每年年审;
- ppe产品b证书5年,c2或者d需要每年年审;
- mdr医疗器械nb机构每年年审,额外还有欧盟的飞行检查
- ped压力的可以分单台设备单批次证书或者按工厂申请的质量证书等,类别不同有效期不同
常见的机械设备类别有:
1 工程机械
2 园林机械
3 手持电动工具
4 食品机械
5 矿山机械
6 包装机械
7 缝纫机械
8 橡胶塑料机械等
机械设备出口欧盟需要满足md机械指令2006/42/ec的要求申请ce知识分享。
一、什么是ce知识分享?
ce知识分享是产品的安全知识分享,是机械设备进入欧盟市场的海关通行证书,拥有ce知识分享的设备标明其符合欧盟法规和标准的要求,可顺利进入欧盟市场通行。
它适用所有欧盟27个成员国:奥地利、比利时、保加利亚、塞浦路斯、克罗地亚、捷克共和国、丹麦、爱沙尼亚、芬兰/法国、德国、希腊、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙和瑞典。注意:英国脱欧,2023年1月1日起必须拥有ukca的产品才能进入英国市场!
二、机械ce知识分享标准有哪些?
根据欧盟md机械指令,机械ce知识分享标准可分为a类,b类,c类
a类标准:一些理念性的,设计原理性的适用所有机械;有且只有一个标准-
en iso 12100:2010机械安全-风险评估及降低。
b类标准:针对某个方面的安全或者适用大部分机械的一些特殊安全护罩标准。
b1类标准:针对特定安全情况(例如安全距离、表面温度、噪音)
- en iso 13857:2019 人体上下肢接触危险区域的安全距离
- en iso 13732-1:2008 人对热温度表面反应评估方法
b2类标准:针对相关安全设施(例如双手控制、互锁装置、压力感应装置、护罩)。
en 574:1996+a1:2008双手控制按钮-功能方面-设计原则
c类标准:针对已知特定种类的机械
en iso 20430:2020(代替en 201:2009) :注塑机的安全要求
en 692:2005+a1:2009 机械式冲床之安全要求
en 12999:2020 起重机-装载式起重机
en 14492-1:2006+a1:2009 电动绞车的安全要求
en 12417:2001+a2:2009加工中心的安全要求
en iso 8528-13:2016内燃往复式引擎交流发动机组
en iso 11111-1:2016纺织机械的安全要求
en 415-10:2014 纺织机械安全要求
等等
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