一类医疗器械备案 一类医疗器械生产备案
- 供应商
- 青岛刘小帮企业管理咨询有限公司
- 认证
- 手机号
- 15966861581
- 联系人
- 刘小军
- 所在地
- 山东省青岛市李沧区功德坊路20号7号楼1单元2201户(注册地址)
- 更新时间
- 2023-08-21 19:05
根据国家食品药品监督管理局对一类医疗器械备案的要求:
一、 产品技术要求、说明书及标签编写;
二、产品全性能检测服务;
三、 产品临床评价编写;
四、 产品风险分析编写;
五、 工艺流程准备;
六、 质量手册和程序文件编写;
七、产品备案及获证跟进。
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