进口医疗器械的收货单位应具备的资质

供应商
湖北振欣邦供应链管理有限公司
认证
手机号
13110081674
联系人
刘浩月
所在地
湖北省武汉市东西湖区泾河街办事处新城十六路88号太阳能LED组合光源照明灯生产项目2号厂房1层B1(10)
更新时间
2023-08-18 11:54

详细介绍

一、医疗设备进口清关需要具备的资质


(一)进口医疗器械的收货单位应具备的资质


1、医疗器械经营许可证;


2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】;


3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】


(二)医疗设备进口清关时需要提供的文件


1、国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记表》;


2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3c);


3、部分设备需要办理自动进口许可证【o证】;


4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;


5、进口合同、箱单、发票;


6、其他需要补充的材料。


二、医疗设备进口清关、进口医疗设备


1、国外供应商发货;


2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;


3、凭到货通知书到船公司换单;


4、根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫;


5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)


6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关*货值或海关系统查询价格磋商等情况);


7、出税单(关税税票、增值税票),交税;


8、码头提柜;


9、顺利通关、放行、运输至*地点。


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