唇膏FDA注册注册步骤

唇膏fda注册注册步骤。　　2023年8月7日，根据《2022年化妆品现代化管理法》（mocra）的要求，美国fda发布了化妆品企业注册和产品注册指南草案，同时确认fda预计在2023年10月上线注册系统。
美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》（mocra），此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革，要求fda加大对化妆品及其组成成分的监管力度。mocra法侧重产品安全性，对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准，并且授予了fda新权限。

 　　如何申请fda呢？企业如果申请fda首先要有一个美国代理人。美国代理人定义：美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行fda注册而其为注册代理人。美国fda规定，国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册，同时必须一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。

众所周知，fda 之前有一项化妆品自愿注册计划，但由于《2022年化妆品监管现代化法案》新规定了化妆品工厂注册和产品列名的要求，fda于2023年3月27日结束了该自愿注册计划，并计划在2023年10月推出新的注册系统以满足法规规定的化妆品工厂注册和产品列名的要求。近日fda发布化妆品工厂注册及产品登记指南草案，该指南提供了工厂注册和产品列名的建议和说明。
　　为在美国分销而生产或加工化妆品的每个工厂都必须在fda注册，无论该工厂位于美国国内还是国外。现有企业必须在2023年12月29日前注册，而任何新企业必须在开始生产化妆品后60天内注册，或在现有企业截止日期后60天（以较晚者为准）注册。fda注册必须每两年更新一次。
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