什么是互联网药品信息服务许可证？

什么是互联网药品信息服务许可证？

互联网药品信息服务资格证书，是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类：经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动；非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

资质全名：互联网药品信息服务许可证

审批机构：省级药监局

审核时间: 40-60工作日

年检要求: 不年检

有效期限: 5年

根据《互联网药品信息服务管理办法》之相关规定，在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，均应申请行政许可证。

申请条件

申请提供互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件:

(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

申请材料

申请提供互联网药品信息服务，应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请，同时提交以下材料:

(一)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);

(二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。

(三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);

(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

(五)(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

(六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;

(七)健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

(八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

办理互联网药品信息服务许可证的流程;

　　(1)注明并登陆国家食品药品监督管理总局系统;

　　(2)熟悉办理许可资质材料包括企业基础材料和专业报告材料;

　　(3)整理填报许可资质所需材料;

　　(4)提交国家食品药品监督管理总局系统许可申请材料;

　　(5)递交纸质材料;

　　(6)药监市场监督管理总局审核;

　　(7)不予批准或退回修改;

　　(8)予以批准;

　　(9)领取许可证书。

《互联网药品信息服务资格证书》相关处罚规定

未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务；情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚。

互联网药品信息服务提供者有下列情形之一的，给予警告，责令限期改正；情节严重的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款；构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任：