辐射类电子产品需要办理FDA知识分享吗?

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深圳讯科标准技术服务有限公司业务推广部
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19168505613
林工
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联系人
林工
所在地
深圳市宝安区航城街道九围社区洲石路723号强荣东工业区E2栋华美电子厂2层
更新时间
2024-05-28 10:00

详细介绍

美国fda规定任含有电并发射类型的产都是电子射产品。例,断的系统,激光手术械,微波护和务动电话,x谢线,微,无电波fm),光,可见光,声波,超吉波和紫外线都是电子辐射产品发出的光线。含有这些射线的产品需要提交给美国fda进行年度注册美国食品和致物管理局的器械和射健康中心(cdrh)负责监营美国市场上使用的电子的产品目的是游免公众接的险或不必要的,法现21cer子部分],部份1000-1050包含fda关于电子辐射产品辐射安全的规定。

所有电子射产品造商都必须营守这些地定,如果生产的电子射产品用于医用途医疗设备或用于射或用于测过食品,则产品的制造商必须符合上述规定之外的相关规定,例微如教射性医疗设备。产品应在医疗器械上注册和列出(参见fda医疗器械知识分享)


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