密云北京医疗器械三类经营许可证提供人员库房专业快捷包下证

供应商
北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
认证
医疗器械三类
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医疗器械二类
注册
注册公司
网络销售备案
手机号
15501182773
联系人
马胜辉
所在地
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2023-11-04 00:00

详细介绍

(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的,省、自治区、
关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料。
5、三类医疗器械经营许可证,需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理,在接受资料后的30天内进行审核,如果符合相关规定,就可以颁发三类医疗器械经营许可证。

医疗企业经营许可证一共有三类,其中办理一类医疗器械许可证可以直接办理,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品则需要办理三类医疗器械经营许可证。

cense.2. legal basis: article 14 of the regulations on thesupervision and administration of medical devices for the filing ofclass i medical devices and the registration of class ii and classiii medical devices, the following data shall be submitted: (1)product risk analysis data; (2) data of product technicalre; (3) product inspection report; (4) clinicalevaluation data; data, and the relevant data of 5. the business license of class iii medical devicesneeds to be handled directly by the food and drug supervision andadministration department of the municipal people's government, andshall be reviewed within 30 days after receiving the materials. ifthe relevant regulations are met, the business license of class iiimedical devices can be issued. there are three types of medicalenterprise business licenses, among which the first class medicaldevice license can be directly handled, the operation of secondclass products needs to apply for the record certificate of secondclass medical devices, and the operation of third class 


医疗器械三类,注册公司

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