医疗一类刹那品出口欧盟做CE认证怎么办

确认认证所需的模式(module)

对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种 ce认证 (conformity assessmentprocedures)的模式 (module) ，制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择适合自已的模式。

一般地说，ce 认证模式可分为以下9种基本模式 ：

1.module a: internal production control

模式 a: 内部生产控制 ( 自我声明 )

2.module aa: intervention of a notified body

模式 aa: 内部生产控制 加第 3 方检测

3.module b: ec type-examination

模式 b: ec型式试验

4.module c: conformity to type

模式 c: 符合型式

5.module d: production assurance

模式 d: 生产质量*保证

6.module e: product assurance

模式 e: 产品质量*保证

7.module f: product verification

模式 f: 产品验证

8.module g: unit verification

模式 g: 单元验证

9.module h: full assurance

模式 h: 全面质量*保证

基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一 般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行ce认证。