我们办医疗器械的话,医疗器械是分为3类的,一关二类三类,一类是不用管经营范围直接写就可以经营了,二类是备案制的,一般网络或者现场都是备案制,三类是走审批制的,就是要有实际办公地址和库房,其实一类二类三类都可以审批不过通常的就还是一类不用管,二类备案,三类审批。
医疗器械经营许可证是指经中国食品药品监督管理总局或其授权的地方食品药品监督管理部门批准,允许从事医疗器械经营活动的许可证书。在我国,从事医疗器械经营活动需要具备相应资质的企业才能合法经营。下面我们从如何办理医疗器械经营许可证的角度来详细介绍。
申请人品要扑正的全部内容:申请事项优法不属于本部门职专范围的,出具《不予要理通知书》
办理时限:5个工作日,
(三)审查、审批
对申报资料进行初审后,按照《医疗器用经营企业资格认可实施细则》组织验收,符合法定条件、标准的,依法作出准予许可的书面决定:不符合规定的
出具不予许可的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利,
办理时限:30个工作日,
(四公示,制证、送达
行政许可决定在食品药品监管管理局去进行公示,同时制证并送达申请人
办理时限:10个工作日,

三类医疗器械公司注册,注册三类医疗器械公司,医疗器械注册