一类医疗产品UKCA认证MHRA注册英代协议怎么办理

ukca认证流程，ukca认证流程与欧盟ce认证流程一样：

1.确定适用的英国法规与标准

2.自我验证产品符合性

3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定

4.检测产品的符合性

5.保存所需的技术文档

6.产品粘贴ukca标志并签发ukca doc

关于ukca标识

1、ukca标识适用于大部分(但非全部)现行ce标识方案的产品。

2、ukca标识的规则基本复制eu的ce标识规则。即：ukca标识也是基于制造商符合性声明的原则。可以基于自我声明做ce标识的产品，同样可以基于自我声明做ukca标识。

3、ukca标识的产品仅适用于英国市场。现行需要ce标识的产品进入欧盟市场仍继续使用ce标识。

4、ukca标志的使用规则和ce标志一样：即，必须由制造商或者其代表标在产品上，不小于5mm，保证清晰可见，必须基于全套技术文档和ukdoc且随时可出示给当局机构。