如何办理深圳医疗器械许可证(医疗器械许可证申请要求)

供应商
深圳合泰企业咨询服务有限公司
认证
手机号
13530180825
市场经理
汪女士
所在地
海南 深圳 横琴 宁波均有办公场所
更新时间
2024-05-23 07:00

详细介绍

现在在上海经营医疗器械的公司也是越来越多了,但是医疗器械的种类也分为三类,一类、二类、三类。经营医疗器械一直以来都是要取得相关的证件之后才可以经营的,但是三种医疗器械都是不同的,所以今天小编美美就说一下二类医疗器械许可证在上海经营需要办理什么?

办理要求:

1、无非就是地址的要求,要有实际的经营地址,地址的性质必须是商用性质的(如果没有我们公司可以提供);

2、就是三名人员的要求了,三名人员要求跟三类医疗器械许可证是一样的,必须是三名医疗行业的人员,这三名人员必须得有大专或本科的证书;

3、就是产品证书,如果没有产品证书也无法去食药监申请二类医疗器械备案,所以产品证书和三名人员是必不可少的哦!

提交的材料:1.营业执照复印件;

2.法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

3.经营场地、库房地址的地理位置图、平面图(实际使用场地);

4.房产证、房屋租赁合同。如果没有地址的话,我们公司是可以提供的,所以在提交材料的时候,该企业就不需要提供房产证和租赁合同了,我们公司提供这些材料,该企业只需要提供三名人员的相关证书。


医疗器械 许可证申请

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