朝阳水碓子北京医疗器械三类经营许可证提供人员库房专业快捷包下证

供应商
北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
认证
医疗器械三类
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医疗器械二类
注册
注册公司
网络销售备案
手机号
15501182773
联系人
马胜辉
所在地
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2023-11-04 00:00

详细介绍

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
6.有关部门的行政决定;
库房收拾一下,然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写,并把企业相关资质全部

lass iii medical device 1. the business license of class iiimedical device is as follows: (1) the applicant submits theapplication materials to the relevant department; (2) the relevantdepartment accepts the application of the applicant; (3)investigate the actual site and review the product; (4) grant theissuance of the class iii medical device license.2. legal basis:article 14 of the regulations on the supervision and administrationof medical devices class 1 shall submit the following data: (1) therisk analysis data of the product; (2) the product technicalre; (3) the product inspection report; (4) the clinicalevaluation data; (5) the product specification and label sample; 6.the administrative decision of relevant departments; theapplication form for license of medical device operatingenterprises and fill in all the relevant of theenterprise


医疗器械三类注册,公司注册,二类备案注册

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